近期，“比亚迪口罩订单遭退款”事件引发热议，事情的起因是比亚迪生产的N95口罩未能通过美国NIOSH（N95标准的制定者）认证。
由此引发了相关医用物资供应商的抗议，义乌商务局也发布了“关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告”。
截撰稿前新消息：因比亚迪N95口罩的NIOSH认证时间延误，导致产品5月的交付延迟，而非订单取消。自海外疫情爆发以来，口罩出口话题备受关注，对此我们特别与行业相关人士进行了交流，今天就和大家敞开谈谈口罩出口。比亚迪造口罩可以追溯到2月初，迅速建起日产量500万的口罩工厂在当时还引起了不小轰动。
4月底，比亚迪曾披露接到美国加州一笔10亿美元的口罩订单，一位比亚迪的工程师在接受媒体采访时表示：“比亚迪天天在厂里贴告示，让我们招亲朋好友来造口罩。”同期比亚迪在一季度财报中预测：上半年归属于上市公司股东的净利润1618亿元，同比增长10%23.75%。从一季度净利润同比下降85%，到上半年迅速扭转，口罩生产带来的收益想必“功不可没”。早在4月25日，比亚迪已经交付了300万只一次性医用外科口罩，这一交付并未受到影响，同时加州还追加了一次性医用口罩的新订单，可见当地的采购需求还是比较强烈的。既然销售的是N95口罩，对方要求比亚迪的口罩获得认证是合理的，于对方是否有*控认证机构拖延认证的行为，我们不做评论。比亚迪方面有知情人士称：“比亚迪还回去的是加州提前给的N95口罩部分订金，实际N95口罩还没有发货，比亚迪产品品质没有问题。此事对比亚迪没有造成损失。”由于事件的更多细节并未披露，我们还是持谨慎“吃瓜”的态度，不过多评论。在此次疫情期间，投入到口罩生产浪潮的厂商并不在少数，随着国内疫情得到控制，这些厂商现状如何？对此，我们特别采访了一家口罩机供应商——苏州博古特智造有限公司的市场人员，他表示：“目前口罩机的需求的确出现了*下滑，和3、4月份排大队采购的情况形成对比。不过这也是市场化发展的综合表现，客户趋于理性，对品质提出更高要求，我们也加大第2/3代设备的研发力度。”关于口罩产能过剩的情况，我们在之前也做过相关报道（口罩过剩已成现实，80%产能即将放空），引发了*多的讨论。随着疫情得到稳定控制，也在这一方面加强了管控，很多资质不够或产品质量不达标的口罩生产厂商得到了充分管制。与此同时，符合生产要求的口罩厂商开始积极寻求海外市场的拓展，但由于不同的政策和标准有所不同，国产口罩的出口之路十分艰难。首先，随着管控力度加大，产业链上游，有资质的原料和熔喷布的供应商数量*减少，供不应求的情况依旧存在，这无疑为一些厂商的增产增添了不小的麻烦。而且，与国内不同，相对于一次性医用口罩，国外对于N95类的防护口罩需求更大，这就进一步“筛掉”一些厂商，一次性医用口罩海外市场的竞争更为激烈，防护口罩认证申请不下来。面对严峻的挑战，更多口罩厂商选择积极求生，时刻关注市场波动和政策变化，毕竟已经投资了上百万，付出了资源和精力，要放弃这场博弈显然是不甘心的。为什么即便*紧缺，国内生产的口罩也“没人要”？关于出口认证的问题，我们和一家医疗器械相关厂商的负责人进行了探讨。不同要求不同，但企业申请认证大致都可以分为两个部分：
这意味着出口相关产品的企业要具备生产这类产品的资格。具体要求包括三个方面：基础设施、设施设备、有资质认证的工作人员。针对生产企业资质认证的具体情况，不同都有清晰的条件指引。
这代表企业出口的相关产品要符合当地注册认证标准，才能够顺利出口。详细内容包括物料清单、生产流程清单、可靠性验证报告等等，具体要求方面，认证方同样也有清晰指引。
国内外的不同之处主要在于认证机构，国内是根据类别不同，细分为省级和机构；美国是统一的官方机构——FDA（美国食品药品管理局）；而欧洲更多的是采用第三方机构认证。
美国认证的难申请并不只在疫情期间，而且因为疫情的严峻，针对防疫物资FDA此前已经适度放开要求。但在比亚迪事件前后，经NIOSH等机构，不少国内出口到美国的口罩均无法达到“过滤95%”的标准，因此，FDA在5月7日大幅减少了批准名单，从80家缩减为14家，比亚迪的KN95口罩依旧在批准名单内。于加急认证，像比亚迪这样影响力比较大的企业是有可能获得加急资格的，但对于普通口罩厂商来说，目前局势下，能够获得认证出口的可能性*小。
透过比亚迪退款事件，我们看到更多厂商面对出口问题时的被动地位，相对于指责，想要打开海外市场的供应商（不仅是口罩厂商）应当更加客观地看待问题。据了解，很多企业在申请认证的过程中，相对于设备以及工厂等硬件方面的要求，人员资质认证这类软性要求往往更难达到，一些国内企业显然无法适应海外市场的规则，很多厂商的“小动作”和“不安分”更持续加深了部分海外客户的偏见和严苛。于一些“不可抗力”，市场是广阔的，除了加州还有其他州，除了美国还有更多市场。通过此次事件，相信也让更多人明白“得标准者，得天下”的道理，我们也希望中国制造能够通过不懈努力，尽早成为标准的制定者。
